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GMP審計標準
發(fā)布時間：2014-06-26 09:34:47 瀏覽：16017
1.GMP審計
1.1企業(yè)自檢 查詢企業(yè)GMP管理信息。
1.2外部審計 。
1.3審計匯總
2. 數(shù)據(jù)庫設(shè)計
表 1 企業(yè)自檢
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屬性名稱 |
標識符 |
數(shù)據(jù)類型 |
約束條件 |
描述 |
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自檢方案 |
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企業(yè)制定的自檢方案 |
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自檢記錄 |
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自檢時的記錄 |
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自檢情況 |
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自檢的描述 |
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評價結(jié)果 |
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自檢的評價 |
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CAPA方案 |
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自檢的預(yù)防糾正方案 |
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CAPA實施 |
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自檢的預(yù)防糾正實施情況 |
表 2外部審計
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屬性名稱 |
標識符 |
數(shù)據(jù)類型 |
約束條件 |
描述 |
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導(dǎo)入記錄 |
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導(dǎo)入外部審計記錄 |
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審計情況 |
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導(dǎo)入審計情況 |
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審計結(jié)果 |
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導(dǎo)入審計的結(jié)果 |
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CAPA方案 |
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導(dǎo)入預(yù)防糾正方案 |
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CAPA實施 |
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導(dǎo)入預(yù)防糾正實施結(jié)果 |
表 3審計匯總
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屬性名稱 |
標識符 |
數(shù)據(jù)類型 |
約束條件 |
描述 |
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查詢自檢報告 |
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查詢自檢的報告 |
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查詢外審報告 |
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查詢外部審計的報告 |
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查詢CAPA方案 |
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查詢預(yù)防糾正方案 |
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查詢CAPA實施 |
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查詢預(yù)防糾正實施的結(jié)果 |
3. 功能模塊設(shè)計
3.1 模塊設(shè)計
1． 所有的樹狀目錄，單擊父目錄的圖標和文字，都可以展開或者收縮子級目錄；
2． 所有的刪除，都應(yīng)該要有刪除確認的功能；
3． 關(guān)于數(shù)字的屬于，都要有輸入有效性的檢查；
4． 頁面功能實現(xiàn)過程中，盡量減少頁面的刷新。
4. GMP審計管理圖示
4.1企業(yè)自檢
GMP審計管理首頁——企業(yè)自檢
進入GMP審計管理模塊，進入企業(yè)自檢界面，如下圖：
- 方案名稱：自檢方案的名稱；
- 方案編號：自檢方案的編號；
- 方案內(nèi)容：自檢方案內(nèi)容，可導(dǎo)入；
- 檢查項目：執(zhí)行的自檢項目；
- 檢查結(jié)果：自檢的檢查結(jié)果；
- 檢查情況：檢查情況描述；
- 評價結(jié)果：自檢的評價；
- CAPA方案：自檢的CAPA方案；
- CAPA實施：方案的實施情況；
- 實施結(jié)論：方案實施的結(jié)果評價；
4.2外部審計
需要外部審計，進入外部審計界面，如下圖：
- 導(dǎo)入檢查記錄：導(dǎo)入外部審計的檢查記錄；
- 檢查情況：導(dǎo)入檢查情況；
- 評價結(jié)果：導(dǎo)入審計結(jié)果；
- CAPA方案：導(dǎo)入CAPA方案；
- CAPA實施：導(dǎo)入方案的實施情況；
- 實施結(jié)論：導(dǎo)入方案實施的結(jié)果評價；
4.3審計查詢
- 檢查方：確認檢查是自檢還是外部審計；
- 查詢項目：包括檢查記錄、檢查報告、CAPA方案、CAPA報告等；
- 審計日期：根據(jù)日期搜索；
- 審計人員：根據(jù)審計人員搜索；
- 是否批準：根據(jù)審計結(jié)果搜索；
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